의료기기 판촉영업자(CSO) 신고제 정리

누가 대상인가요

의료기기 업체에게 판매촉진 업무를 위탁받아 수행하는 개인·법인이 대상입니다. 위탁받은 업무를 다시 맡기는 경우(재위탁)도 신고한 판촉영업자에게만 맡길 수 있습니다.

신고 절차

• 한국의료기기산업협회 교육센터에서 신고 전 교육을 듣고 확인증을 받습니다.
• 확인증과 신고서를 영업소 관할 보건소(시·군·구)에 냅니다.
• 신고 뒤 정해진 기간 안에 신규교육을, 이후 매년 보수교육을 받습니다.

위탁하는 업체가 확인할 것

• 판촉을 맡기기 전에 상대가 판촉영업자 신고를 했는지 신고증으로 확인합니다.
• 위탁 계약 내용과 경제적 이익 제공 내역을 기록으로 남깁니다.
• 판촉영업자를 통해 제공한 경제적 이익도 위탁한 업체의 지출보고서 대상입니다.

준다판다에서는

판다 회원 중 CSO는 판촉영업자 신고와 교육 이수 여부를 확인한 뒤 승인합니다. 준다 회원은 신고·교육이 확인된 상대만 소개받습니다.

자주 묻는 질문

의료기기 CSO 신고제는 언제부터인가요?

2025년 2월 9일부터 시행됐습니다. 의약품 CSO 신고제는 2024년 10월부터 약사법에 따라 따로 시행되고 있습니다.

교육은 어디서 받나요?

한국의료기기산업협회가 교육기관으로 지정되어 온라인 교육센터에서 신고 전 교육, 신규교육, 보수교육을 운영합니다. 교육 시간과 기한은 협회와 보건복지부 최신 공지를 확인하세요.